药监局业务科上半年工作总结
2008年上半年业务科全体人员在分局领导的得力领导下,根据目标责任书周密安排认真布署,积极开展了各项工作,现将半年工作总结汇报如下：
一、日常工作
年初业务科与分管领导签定了2008年目标管理责任书明确了2008年工作任务，制定了工作目标细化分解表，切实做到人人肩上有担子，事事有人管，人人有事干,为全年各项工作的顺利开展奠定了坚实基础，上半年日常工作主要做了以下几点：
一是按照市政府办[2008]2号文件精神，结合我县实际负责起草了《++县药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》。二是在3月15日消费者权益保护日和3月28日。全市科技之春宣传日，上街宣传假劣药械知识，并制做了图文并茂的宣传展板，发放药械宣传资料1000余份，给群众讲解有关药械方面的知识。三是按照市局要求完成了药械经营单位实时监控培训的报名工作，将培训回执表按时上报，目前批发企业实时监控培训已结束，零售企业培训将于7月上旬由市局统一安排举办。四是发放下11家零售企业的GSP认证证书，初审2家GSP申报资料,验收医疗器械经营企业1家，针对外地药品供应商制定了药品备案审批表,登记企业三证一照，并留存药品质量档案；要求两个配送中心制定购药证,杜绝给无证经营户供应药品；对中药配送中心进行硬件改造,要求其实行电脑管理药品,出具电脑打印票据。五是组织城区从药人员学习兴奋剂管理知识,发放了兴奋剂药品统计表，要求各单位将各自经营使用的含有兴奋剂药品统计并上报，及时掌握兴奋剂药品的流通情况,为奥运会创造良好的氛围。
二、规范药房和GSP追踪检查
从4月7日至4月11日业务科对北道德乡的18家医疗机构和3家药品经营企业进行药房规范和GSP追踪检查，为从药单位发放了监督公示牌和《陕西省药品和医疗器械监督管理办法》。4月21日至4月25日对城区的医疗机构和经营企业进行规范药房和GSP追踪检查，每到一处工作人员严格按照标准对GSP各项记录和规范药房的各项记录及硬件设施进行检查和规范，对存在问题进行书面记录要求限期整改。
三、不良反应工作
今年药械不良反应报送工作已落实专人负责收集各不良反应监测站的报表，向各监测站分解了报送任务，目前已报送13例药品不良反应。
四、存在问题
一是部分药械经营单位管理人员的管理意识淡薄不注重药械法规知识和本企业所制定制度的学习，未按照标准和要求进行管理。GSP认证企业有回潮现象，GSP管理软件记录不能按时填写，药品分类不规范，处方药销售不规范。二是部分农村卫生室硬件设施和人员素质相对落后不能正确理解规范药房的目的和意义。三是工作人员工作创新意识不够，发挥主观能动性不够，工作只停留在一般化水平，没有结合实际采取相应的措施和办法，针对以上问题我们会改进工作作风，提高思想认识、提高团结协作和默契配合意识，进一步发挥集体智慧，进一步规范药品经营使用单位的行为，巩固GSP和规范药房成果，加强跟踪检查和规范药房的复查，完善药品质量管理制度，提高从药人员的综合素质，杜绝假劣药械流入市场，积极倡导诚信守信的职业道德，严格药品分类管理和处方药销售的管理，争取下半年工作中有更进一步的突破，为全面完成年初制定的各项目标任务继续努力。
二00八年五月十四日
